Nel farmaceutico l’AI offre valore su documentazione, ricerca e qualità, ma in un contesto altamente regolato che impone validazione, tracciabilità e responsabilità umana. Ecco la vista concreta. (dgm implementa osFoundry, la piattaforma di un’altra azienda — dgm è un partner di integrazione indipendente, non è osFoundry.)

Dove l’AI aiuta nel farmaceutico

  • Documentazione regolatoria: redazione e gestione di dossier e procedure.
  • Supporto alla ricerca: revisione letteratura, analisi dati.
  • Controllo qualità: supporto a processi e ispezioni.
  • Farmacovigilanza: classificazione e analisi delle segnalazioni.

La gestione documentale regolatoria con RAG è un caso ad alto valore e rischio controllato.

Un settore altamente regolato

Oltre all’EU AI Act (usi potenzialmente ad alto rischio) e alla normativa di settore, servono validazione dei sistemi, tracciabilità e responsabilità umana sulle decisioni — anche per la Legge 132/2025. Le soluzioni vanno progettate con questi requisiti. Vedi AI ad alto rischio per le aziende.

Dati sensibili: massima cautela

Dati clinici e di pazienti sono categorie particolari GDPR: base giuridica adeguata, residenza UE, controllo accessi rigoroso, nessun addestramento sui dati e tracciabilità. Spesso preferibili deployment on-prem o UE. Vedi AI sui dati aziendali: sicurezza.

Dove si colloca osFoundry

osFoundry orchestra gestione documentale regolatoria e analisi (RAG su dossier e linee guida) — neutrale rispetto al modello e self-hostabile in UE/on-prem. È un prodotto giovane con poca copertura indipendente: dgm valida la realizzazione.

Come aiuta dgm

dgm individua un caso ad alto valore e rischio controllato, imposta residenza UE/on-prem e controlli rigorosi, costruisce la soluzione su osFoundry, misura il risultato e coordina con i responsabili regolatori. Prezzo trasparente: 399 $ di assessment e 3.999 $/mese, senza costi per postazione (IVA 22% per i clienti italiani). Esplora la piattaforma su osFoundry, oppure parla con dgm.

Informazioni generali, non consulenza regolatoria o legale. Gli usi regolati richiedono validazione formale: dgm coordina con i tuoi responsabili.